Маркиратор имплантатов

Решение Telesis по лазерной маркировке медицинских имплантов - лазерная система Telesis FL2030, представляет собой 30-ти ваттный импульсный оптиковолоконный лазер со сканирующими зеркалами под управлением программного приложения Merlin II LS. Лазерная система соединена с информационной сетью предприятия посредством компьютера. Система способна точно позиционировать маркировку на изделии благодаря управлению четырьмя осями X, Y, Z и вращение Тета – всё это обеспечивает постоянное нахождение определенной фокусной точки луча на поверхности изделия, что гарантирует высокое качество маркировки.

Имплантируемые элементы изготавливаются с высокими требованиями к погрешности. Например, грубая поверхность искусственного сустава может причинить пациенту боль. И поскольку элементы внедряются в ткани, они должны быть изготовлены из нетоксичных материалов, устойчивых к коррозии и износу.

Нестираемая маркировка на имплантах требуется по стандартам ISO, а также во многих странах введено правило нанесения двумерного матричного кода 2D Data Matrix на каждом изделии. Сканируемый код используется для идентификации имплантата в системе здравоохранения. Производитель должен нанести на изделие как буквенно-цифровую надпись, так и штрих-код или двумерный код для автоматического считывания.

Маркировка позволяет контролировать технологический процесс для обеспечения высочайшего качества товаров. Продукцию можно отслеживать с самого начала на всем пути производства. Промаркированный лазером имплант дает информацию о дне производства, оборудовании, на котором он был произведен, и персонале, ответственном за контроль качества и маркировку – и всё это благодаря лазерной маркировке и программному обеспечению, поставляемому с лазерными маркировщиками Telesis, которое позволяет вести журнал каждой маркировки с записью даты и времени нанесения.

Много лет метод электрохимической маркировки был единственным. Однако он не только занимает много времени, но требует использования токсичных химических веществ. Для лазерной маркировки не нужны реагенты, а нестираемая маркировка наносится за считаные секунды. Лазерный луч создает черный несмываемый след посредством нагрева, вызывая миграцию углерода к поверхности материала. Лазер не удаляет и не повреждает верхний слой, а также не приводит к металлургическому изменению материала. Это важно для медицинских изделий, которые имеют продолжительный срок службы. Их поверхность не должна иметь углубленную гравировку или микротрещины, ослабляющие материал.

Автоматизированный машинный интерфейс AMI позволяет подтверждать каждый шаг процесса маркировки и ускоряет переключение с одного типоразмера изделий на другой. Например, если на линии производятся различные элементы, то для перехода с одного на другой оператор сканирует свой бедж и штрих-код на тележке, на которой перемещается изделие. Интерфейс AMI автоматически выводит на экран фото изделия и маркировочные данные для подтверждения оператором и начала маркировочного цикла. Использование штрих-кода позволяет отслеживать каждое изделие в производственном процессе. В случае брака оператор или контролирующие службы могут отследить его возникновение: будь то проблема с оборудованием, ошибка оператора или, например, аварийное отключение электропитания. 

Благодаря большому опыту в сфере нанесения маркировки в медицинской отрасли Telesis разработал адаптируемую модульную маркировочную платформу Promed для различных типоразмеров имплантатов и специальных требований. Стандарт Telesis становится стандартом данной отрасли по нанесению нестираемых текстовой и кодовой маркировки на медицинские имплантаты.