Маркировочное оборудование
+7 (495) 256-03-90
+7 (922) 714-82-83

пн-пт 9:00 - 18:00, сб-вс выходной

Москва, БП «Румянцево», корпус А, офис 533А

Екатеринбург, пр.Решетникова, 22а, офис 312

Краснодар +7-928-274-1990

info@dpm-system.ru

Москва, БП «Румянцево», корпус А, офис 533А

Екатеринбург, пр.Решетникова, 22а, офис 312

Краснодар +7-928-274-1990

info@dpm-system.ru

пн-пт 9:00 - 18:00, сб-вс выходной

+7 (495) 256-03-90
+7 (922) 714-82-83
Закрыть
UDI маркировка

UDI-маркировка в медицине

Нормативные документы Европейского Союза от 2017г. вводят систему идентификации медицинских изделий и приборов на основе Уникального Идентификатора Изделий (UDI Unique Device Identifier). Система идентификаторов UDI облегчит прослеживаемость медицинских устройств и приборов, усилит меры по их безопасному применению и упростит надзор соответствующих органов. Также такая система снизит количество врачебных ошибок и позволит выявлять сфальсифицированную продукцию. Надежная идентификация UDI нацелена на упрощение процедур закупа и вывода из использования в учреждениях здравоохранения изделий и приборов с истекшим сроком годности.

Получить консультацию
UDI-маркировка в медицине Гарантия 12 месяцев
UDI-маркировка в медицине Возможна рассрочка платежа
UDI-маркировка в медицине Возможна доставка

UDI-маркировка медицинских изделий осуществляется на основе стандарта GS1 и состоит из двух частей: DI (Device Identifier, идентификатор изделия) и PI (Production Identifier, идентификатор производства). Маркировка UDI включает линейный штрих-код или двумерный матричный код Data Matrix и читаемый человеком текст. К маркировке медицинских изделий предъявляются строгие требования. Маркировка должна быть:

- нестираемой

- читаемой

- высококонтрастной

- защищенной от подделки

- устойчивой к стерилизации

- гигиеничной, чистой и биосовместимой

- а при маркировке металлов – устойчивой к коррозии

С учетом предъявляемых требований лазерная маркировка имеет многие преимущества:

  • Надежный стабильный процесс с точной повторяемостью и с верификацией нанесенного кода посредством встроенной камеры
  • Отсутствие ошибок и высокое качество нанесенных кодов
  • Неудаляемая хорошо читаемая маркировка
  • Безопасная с медицинской точки зрения: биосовместимая, устойчивая к стерилизации и очистке, бесконтактная, гигиеничная

На медицинских инструментах и устройствах требуется нанесение маркировки методом отжига. При этом с поверхности не удаляется материал и не создаются углубления, в которых могли бы скапливаться загрязнения. Такая маркировка не имеет шероховатостей поверхности. Она осуществляется путем нагрева поверхности и создания черного оксидного слоя, который обеспечивает высокий контраст на поверхности металла.

После маркировки нанесенный текст или код может потускнеть и исчезнуть в процессе кислотной пассивации ввиду дисбаланса хрома в поверхности металла. От степени дисбаланса зависит потускнеет ли маркировка после череды стерилизаций и как быстро.

При пассивации используется азотная или лимонная кислота при температуре близкой к комнатной на протяжении некоторого периода времени. Многие учреждения перешли на использование лимонной кислоты ввиду её большей экологичности, по сравнению с азотной. При лазерной маркировке лимонная кислота предпочтительна, поскольку она менее агрессивна по отношению к маркировке. Использование азотной кислоты в автоклаве может сократить срок жизни маркировки.

Преимущество ПИКОсекундного лазера для маркировки в медицине заключается в том, что темная контрастная маркировка создается на металле за счет создания светопоглощающей текстуры на поверхности без повреждения и БЕЗ ОКИСЛЕНИЯ. Таким образом, не образуется оксидный слой, который может вступить в реакцию с кислотой и потускнеть.

На самом деле, альтернативы лазерной маркировке изделий и инструмента, проходящих пассивацию, нет. Чернильная маркировка не устойчива и содержит химические элементы, которые не одобрены для использования в медицине. Маркировка способом химического травления не подходит с практической точки зрения, поскольку на каждом изделии маркировка должна изменяться, а также требуется нанесение кода Datamatrix. Механическая иглоударная гравировка также не подходит, ввиду низкого контраста и создания углублений в поверхности, которые невозможно надлежащим образом очистить.

Выбор лазерной технологии для нанесения идентификаторов UDI и кодов DataMatrix, устойчивых к пассивации, зависит от материала, обработки поверхности, требуемой скорости нанесения маркировки. Для маркировки может быть использован широкий спектр лазеров от волоконного лазера Telesis 30Вт до пикосекундного лазера, который также уже предлагается Telesis. Помимо этого, важен размер используемой линзы и фокусное расстояние маркировки.

маркировка устойчивая к пассивацииНанесение контрастной маркировки на нержавеющей стали марок 304, 316, 17-4 и даже 17-7 можно осуществить волоконным лазером, но для некоторых нержавеющих сталей марок серии 400 может потребоваться инфракрасный пикосекундный лазер. Универсального решения не существует, но у специалистов в лаборатории Telesis достаточно опыта, чтобы подобрать лазер, обеспечивающий высокий контраст маркировки на поверхности металла без её повреждения и устойчивой к кислотной пассивации в автоклаве.

На фото показана маркировка нержавеющей стали марки 17-4 после процесса пассивации.

TELESIS имеет широкий выбор лазеров для подбора под широкий спектр ваших задач: пикосекундный, ультрафиолетовый, «зеленый», волоконные, ванадатовые, газовые СО2. Также предлагаются опции для обеспечения высокого качества нанесения маркировки: программируемый фокус VariZ, система зрения через линзу, система позиционирования IZONIT.

Получить консультацию
Время работы:
Пн.-Пт. 9:00 - 18:00 (Перерыв с 12:00 до 12:40)
Сб.-Вс. выходные дни